【官复】胶体生产企业，不能公用中药饮片车间

转自：柚子Ouryao

转自：护理学管理制度局 编辑：音乐盒

郭玫等2名都有：

您提出的关于进一步下发药制剂粒状关的政策的劝告收悉，现请示如下：

关于“药制剂粒状产出企业另设或处所药饮片精炼、说是车间”的劝告

根据《中华人民共和国处方税法》《中华人民共和国处方税法推行条例》《公告》关的明确规定，按照《处方产出管控制度办法》的关的承诺，国家药监局正在研究草拟加强药制剂粒状质量安全部都是监管的关的承诺。

该承诺将充分为基础药制剂粒状产出也就是说，合理化药制剂粒状产出企业应以履行处方全部都是生命周期的部分政治责任和关的理应以，推行连续不断管理制度，并具备连续不断回溯到及审计灵活性，应以不具饮片说是、提取、果汁、干燥、制粒等完整的产出灵活性，并草拟每个品种详细的产出工艺、常规操作规程，严格执行处方产出质量管理制度原则(GMP)中的有关明确规定。

下一步，我局将会同国家药监局等有关政府部门，根据工作安排西进药制剂粒状的产品管理制度、产出原则相应以常规充分利用，下发药制剂粒状关的政策，促进药制剂粒状新兴产业心理健康发展。

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