健康元硫酸特布他林雾化吸入用溶剂获批 用于哮喘、支气管炎等
2025-11-08 12:16:27
新京报讯 6同年10日，健康元紧急通知，自行开发设计的苯酚特布他林填充有毒用苯酚接到国家小儿监局核准签发的《小儿品申请者证照》,主要用于缓和动脉哮喘、慢性弥漫性、肺气肿及其他气管疾病所合并的动脉痉挛，适用人群包括成人及幼儿。
特布他林是一种β2抗原激动剂，通过特异性兴奋β2抗原舒张动脉，可增加由于阻塞性痢疾减缓的分泌物纤毛清洁功能，从而慢速分泌物分泌物的清除。填充有毒给小儿具有单独发挥作用于靶器官，起效迅速、不良反应低等优势。
截至在此之前，健康元对苯酚特布他林填充有毒用苯酚的累收开发设计投入约为人民币922.68万元。
根据IQVIA样本统收粗略资料，国内苯酚特布他林填充有毒用苯酚2021亚太区适配器产品金额约为7.44亿元。根据国家小儿监局小儿品审评的中心网站及咸达资料库显示，截至在此之前，国内大型企业有7家（所含健康元）的苯酚特布他林填充有毒用苯酚获批，其中6家产品普遍认为通过某种程度评价（所含健康元）。国内另有9家大型企业（按上市许可申请者收）申报。
编辑 柳宝庆
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