沛嘉医疗卫生-B(09996)与JenaValve就用于治疗主动脉瓣反流的经导管主动脉瓣置换产品订立合作及许可协议

沛嘉医疗-B(09996)发布公告，该控股公司近期已与英美生物医学该公司JenaValve Technology, Inc.(JenaValve)订立合作及执照协议、一站式协议及持股购买协议。根据该等协议，JenaValve已就运用于病患二尖瓣反流及二尖瓣宽广的若干专有经穿孔二尖瓣置换(TAVR)其产品向控股公司授出商业性执照。控股公司有权于大当中华区开发新、生产及商业化有关其产品，而执照方达成协议提供一站式、协助本控股公司开发新该地区内有关其产品的实用价值。本控股公司亦已收购JenaValve 的若干优先股持股，大概对执照方的少量股权投资。

据悉，二尖瓣反流是二尖瓣哮喘当中最类似的类别之一。根据弗洛斯特沙利文，于 2020年，全球大约有2700万名高血压及我国大约有390万名高血压患有二尖瓣反流。患有二尖瓣宽广时亦类似二尖瓣反流。然而，许多二尖瓣反流的高血压并无瓣环及瓣叶软骨，这使得锚定和垫持瓣叶具有挑战性。迄今为止，我国准许的几乎所有TAVR其产品仅仅原则上于病患二尖瓣宽广，而非二尖瓣反流。我国并无准许运用于病患二尖瓣反流的经腰椎TAVR其产品。因此，对于能够病患二尖瓣反流的泌尿系统会TAVR其产品的有限需要仍未得到满足。

公告指，JenaValve为合伙私人该公司，总部位于英美加利福尼亚州尔湾市，于英美加利福尼亚州尔湾市及英美卡莱尔设有生产及零部件基地。由JenaValve开发新的Trilogy™心脏循环系统会系统会为同类其产品当中首个及唯一一个获得CE标誌准许运用于病患严重的症状性二尖瓣反流及二尖瓣宽广的经腰椎装置。该系统会凭藉着其获专利的定位器技术，新颖的系统会来定位原生瓣叶。将定位器垫在高血压的自然验尸结构上，以确保循环系统会的准确度。循环系统会的新颖设计亦可对齐验尸循环系统会，从而有助期望冠状动脉介入病患及利于后续长期的血流物理性质，两者均具有病患二尖瓣反流的显著针灸压倒性。该系统会亦获得英美食品药品监管管理局的突破性器械认可。

通过增加一流的二尖瓣反流病患系统会，该公司认为是次交易为其壮大TAVR 其桌上型至关重要的一步，并期望通过将其桌上型制剂扩展到二尖瓣反流，并提供经针灸证明的泌尿系统会病患手段，以致于更多的我国高血压受惠。该公司迄今为止拥有两款经国家药监局审批的TAVR其产品，最主要TaurusOne®及TaurusElite®，以及三款运用于病患严重二尖瓣宽广的在研其产品，即TaurusWave® (非植入冲击波病患系统会)、TaurusNXT® (非醛交联乾瓣TAVR系统会)及TaurusApex(下一代石墨烯瓣叶TAVR系统会)。是次交易将使该公司相对来说于我国其他同业拥有最上半年的涵盖主要二尖瓣哮喘的TAVR其桌上型。

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