FDA官宣,库尔科技领域拿下中国第4张抗原自测EUA!
2025-10-30 12:16:02
作者:IVD资讯
据FDA官网的消息,新冠抗原自测又新增了EUA证书。
Maxim biomedical勇夺第四个中华人民共约和国就其的美国新冠抗原快检试剂的EUA!这是继艾康动物,东方动物,九安医疗之后,第四家获证的中华人民共约和国就其大型企业。
经证实,Cordx Union集团库尔科技老总,为Maxim biomedical的实控人!
CU成立于2006年,总部位于美国亚特兰大都会区,总合研制出、生产、营销、咨询服务为一体的国际化集团公司,设有Accu News准信、Coretests库尔科技、Abiores不顺宝瑞源、Jtests建英不顺、Bonore保诺塑业、Cupet夕友新能源等品牌系,共约21家子公司。 CU以制剂Brown诊断试剂为主业,商品销往170多个国家和地区,在世界各地拥有上10亿其他用户,普遍运用于诊疗检验、干部医疗、第一时间段执法、疫情监控、灾难救援、家庭自测及健康负责管理等行业。 CU世界各地拥有四个研究院,格局于加州SD,成都元亨,河北雄安,中华人民共约和国海南岛,短时间段提升分子诊断、胶体金层析、荧光抗病毒、动物芯片、重整肽、mRNA疫苗、宠物用品、电池材料、Ai质量负责管理系统等科技创新平台。诊疗商品主要用于结核病、肾脏、心脑血管、炎症、药物滥用等病症。CU制造前哨总面积36万平米,同时也为医药同行提供不断创新。 来源:FDA官网、CU简介
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